PROSPER最终分析显示，与仅接受雄激素剥夺治疗（ADT）相比，恩扎卢胺+ADT明显改善前列腺特异性抗原（PSA）快速上升非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者总生存期（OS）。zTL帝国网站管理系统
在不同区域和年龄患者中，前列腺癌诊断、管理和治疗存在较大差异，这可能影响疾病复发和患者生存结果。zTL帝国网站管理系统
PROSPER事后分析主要评估了恩扎卢胺在不同年龄（≥70岁、＜70岁）和地区（北美、欧洲、亚洲及其他地区）亚组患者中的总生存期（OS）和安全性结果。研究结果日前于European Journal of Cancer杂志（影响因子：9.162）在线发表。zTL帝国网站管理系统
前列腺特异性抗原倍增时间 (PSADT)≤10 个月时，非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC)进展为转移性疾病的风险增加。转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） 中位OS约为3年。延迟转移时间可能会延迟癌症相关发病率、延迟抗肿瘤疗法的使用以及延长OS。
PROSPER研究既往结果显示，与安慰剂相比，恩扎卢胺可显著改善nmCRPC患者的无转移生存期（MFS）。STRIVE研究也显示，与比卡鲁胺相比，恩扎卢胺也可显著改善nmCRPC患者的放射学无进展生存期（rPFS）。PROSPER既往分析结果提示，需要更多新型内分泌治疗在不同亚组患者中的疗效和安全性信息，以便更好地做出治疗决策。
研究纳入血清睾酮水平≤50 ng/dL而PSA升高的病理学确认为前列腺腺癌的患者，基线时PSA≥2 ng/ml，PSADT≤10个月。入组患者按2:1比例随机分配至恩扎卢胺（160mg/天）+ADT组和安慰剂+ADT组，直至发生放射学进展、死亡或出现不可接受毒性。主要终点为MFS，次要终点为OS。
2013年11月26日至2017年6月28日期间，1401例nmCRPC患者按2：1比例随机分配接受恩扎卢胺+ADT（n=933）或安慰剂+ADT（n=468），中位年龄为74岁，425例患者年龄＜70岁，970例年龄≥70岁。6例患者未接受治疗未纳入事后多变量分析。
两治疗组和各区域的患者年龄、ECOG状态等基线特征均衡可比（表1）。
通过多变量分析法分析了年龄、地域、其他特征对OS的影响。结果发现，≥70岁和＜70岁组OS获益无明显差异（P=0.063），与安慰剂组（66.2%）相比，恩扎卢胺组患者后续接受了较少治疗（34.2%）。与未接受后续治疗患者相比，接受后续治疗患者的OS获益减少（P＜0.0001），可能原因是更具侵袭性疾病患者需要接受更多治疗。同样，OS获益减少与较高ECOG PS评分（P＜0.0001）和log（PSA）值相关（P＜0.0001）。而既往使用过比卡鲁胺、年龄、PSADT、区域对OS无影响（表2）。
在安全性人群（n=606）中对后续治疗进行了分析，与老年患者（≥70岁）相比（57%），较年轻患者（＜70岁）更常使用1种以上后续治疗（77.8%）。较年轻和老年患者最常用治疗方案分别为新一代雄激素受体抑制剂（54.9% vs 43.2%）和化疗（63.6% vs 32%）。
与北美（27%）和欧洲地区（28%）相比，亚组（38.4%）和其他地区（43.6%）有更多患者接受单一后续治疗。
不同年龄和地区患者的安全性一致，任何级别治疗出现的不良事件类似。
恩扎卢胺可使不同年龄和不同地区PSA快速上升nmCRPC亚组患者获益，安全性也保持一致，影响OS获益的因素包括ECOG PS评分、log（PSA）和后续治疗。
De Giorgi U, Hussain M, Shore N, et al.Consistent survival benefit of enzalutamide plus androgen deprivation therapy in men with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer: PROSPER subgroup analysis by age and region. Eur J Cancer. 2021 Nov 13;159:237-246. doi: 10.1016/j.ejca.2021.10.015. Epub ahead of print. PMID: 34784577.
